El patentamiento de fármacos en el marco de la flamante Decisión 486

AutorIñigo Salvador Crespo
Páginas43-53
El
patentamiento
de
fármacos
en
el
marco
de
la
flamante
Decisión
486
43
El
patentamiento
de
fármacos
en
el
marco
de
la
flamante
Decisión
486*
Iñigo
Salvador
Crespo
Es
necesario
abordar
desde
la
óptica
especjfica
del
patentamien
to
de
los
medicamentos
de
uso
humano
o
fármacos,
el estudio de
la
temática
general
del
patentamiento,
tal
como
la
plantea
la
De
cisión
486
de la
Comisión
de la
Comunidad
Andina.’
PATENTES
E
INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Plantearé
la
pregunta: ¿por
qué
abordar
el
tema
del
pa
tentamiento
de
fármacos
en
particular,
en
un
seminario
cuyo
objetivo
es
desmenuzar
el
contenido
de
la
Decisión
486
en general?
La
respuesta
es
simple y
tiene
dos
motivaciones
prác
ticas.
En
primer
lugar,
la
sola
revisión
de
un
ejemplar
cualquiera
de
la
Gaceta
de
Propiedad Intelectual
nos
per
mite
constatar
que
la
gran
mayoría
de
solicitudes
de
pa
tentes
de
inventos
que
se
publican
son
de
productos
far
macéuticos.’
Este
fenómeno
responde
a
la
función
e
importancia
que las
patentes
de
medicamentos
han llegado
a
tener
pa
ra
la
industria
farmacéutica
internacional.
El
Gran
Far
ma,
como
bautiza
el
escritor británico
John
Le
Carré’
a
este
sector
industrial
transnacional, utiliza
a
las
patentes
como
instrumento insustituible
de
control
de
mercados,
pues obteniendo patentes
en
el
mayor
número
de
países
posible
e
importando
(o,
excepcionalmente, produciendo)
en
esos
países,
logra
crear
un
monopolio para
sus
produc
tos
que,
a
la
postre,
determina
la
posibilidad
de
fijar
los
precios
a
su
arbitrio.
Además,
a
fin
de
prolongar
al
máximo
en
el
tiempo
esa
posición
de
ventaja
y
evitar
que
vencidas
las
patentes,
los
productos
o
procedimientos
que
ellas
protegen
entren
al
dominio público y
puedan
ser
legítimamente producidos
por
sus
competidores,
el
Gran
Farma busca
alargar
la
dura
ción
de
la
protección
de
patente
a
través
de
múltiples
paten
tes
de
la
misma
droga:
como
patente
del
producto
en
sí,
co
mo
patente
de
procedimiento
de
elaboración,
como
paten
te
de
modificaciones
o
perfeccionamientos,
como
patente
de
formas
de
utilización,
como
patente
de
procesos
análo
gos,
como
patente
de
combinaciones
de
productos,
como
nuevos
usos
de
productos
conocidos,
etc.
De esto
además
resulta
que, en
la
práctica, existan
muchísimas
más
paten
tes
que
el
número
real
de
verdaderas
invenciones.
4
La
segunda
motivación
de
abordar
este
tema
desde
la
óptica
que
lo
hago,
es
que
el
ejercicio
profesional
en
que
me
desenvuelvo
me
ha
llevado
a
tener
una
experiencia
di
recta
con
el
patentamiento
de
fármacos
y
a
litigar
en
tor
no
a
él.
Nada
más
natural,
por
tanto,
que
al
intentar
una
aproximación
práctica
al
marco
normativo
comunitario
del
patentamiento,
lo
haga
desde
el
punto
de
vista
de
los
fármacos.
Tal
enfoque,
que
se
mantendrá
a
lo
largo
de
es
te
estudio,
permitirá
la
ilustración
—en
la
medida
que
la
disponibilidad
de
ejemplos concretos
lo
permita—
a
tra
vés
de
casos
reales
que
se
han
planteado
ante
la
autoridad
nacional
ecuatoriana
de
propiedad
industrial
y,
para
hacer
honor
al
promotor
de
este
seminario,
a
través
de
citas
de
la
jurisprudencia
del
Tribunal
de
Justicia
de
la
Comuni
dad
Andina,
5
en
casos
relativos
al
patentamiento
de
fár
macos.
¿Qué
es
un
fármaco?
La
definición
de
fármaco
que
ofrece
el
Diccionario
de
la
Lengua
Espafíola
6
nos
permite
un
acercamiento
con
ceptual
por
vía
del
sinónimo:
medicamento.
Un
medica
mento,
según
el
summum
liber
de
nuestro
idioma,
es
cual
quier
substancia,
simple
o
compuesta,
que,
aplicada
inte
rior
o
exteriormente
al
cuerpo
del hombre
o
del
animal,
puede
producir
un
efecto
curativo.
Una
definición
un
tanto
más
técnica, aunque
no
me
nos
simple,
nos
la da
el
Manual
Merck:
cualquier
produc
to
químico
que
afecte
al
organismo
y
a
sufuncionamien
to.
7
Esta
definición
facilita
la
vinculación
con
el
concepto
de
invención,
que
introduciremos
más
adelante,
al
incor
porar
el
elemento
de
afectación
al
organismo,
que
es en
la
persona
humana
la
manifestación
del
principio
de
mo
dflcación
de la
naturaleza,
propio
de
las
invenciones.
8
El
mismo
Manual
desarrolla
el
concepto
anterior
cuando
di
ce
que
un
fármaco
es
cualquier
sustancia,
diferente
de
un
alimento
o
un
artefacto,
que
se
utiliza
para
el
diagnósti
co,
el
alivio,
el
tratamiento
y
la
curación
de
las
enferme
dades,
así
como
para
la
prevención
de
las
mismas.
9

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