Resoluciones. MPCEIP-SC-2020-0166-R Apruébese y oficialícese con el carácter de voluntario el Código de Práctica Ecuatoriano CPE INEN 31 (Mascarillas de protección reutilizables
| Número de Boletín | 208 |
| Sección | Resoluciones |
| Emisor | MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA |
Jueves 21 de mayo de 2020 – 9Registro Ocial Nº 208
Resolución Nro. MPCEIP-SC-2020-0166-R
Quito, 11 de mayo de 2020
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA
SUBSECRETARÍA DE CALIDAD
VISTO:
1.- El Oficio N° INEN-INEN-2020-0402-OF de 30 de abril de 2020 mediante el cual el Servicio
Ecuatoriano de Normalización (INEN), solicita a la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de
Producción, Comercio Exterior, Inversiones, y Pesca (MPCEIP), en lo pertinente lo siguiente:
“Para su conocimiento, aprobación y trámite de oficialización, remito a usted un documento
normativo con su respectivo informe para su envío al Registro Oficial. CPE INEN 31,
MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES”;
2.- El Informe Técnico N° 24 de 28 de abril de 2020 mediante el cual la Dirección de
Normalización del INEN en lo pertinente concluye y recomienda: “(…) Este documento normativo
es una adaptación que cuenta con dos documentos, emitidos por los organismos nacionales de
normalización de Francia y España, utilizados como bases de estudio debido a que no se cuenta
con una norma internacional (nivel jerárquico más elevado de normalización) que establezca los
requisitos aplicables a estos productos. Esta norma nacional proporciona recomendaciones para
la elaboración, confección, marcado y uso de mascarillas de protección reutilizables. Este
documento, es un código de práctica nuevo y no está contemplado en RTE INEN, sellos de calidad
o en alguna regulación nacional. (…) Por lo mencionado anteriormente el CPE INEN 31,
MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES, debe continuar con el proceso de
oficialización.”;
3.- El Correo electrónico de 04 de mayo de 2020 suscrito por el Subsecretario de Calidad del
MPCEIP, por medio del cual en su parte pertinente se solicita a la Agencia de Regulación, Control,
y Vigilancia Sanitaria, Dr. Leopoldo Izquieta Pérez (ARCSA): “(…) por ser un producto que está
enmarcado como una necesidad por el emergencia sanitaria que atraviesa el país, y considerando
que puede ser un producto controlado por ARCSA, solicito comedidamente revisar el CPE INEN
31 adjunto al presente, y remitir sus comentarios y/u observaciones de manera urgente(…)”;
4.- El correo electrónico de 06 de mayo de 2020 suscrito por el Director Técnico de Normativa
Sanitaria de la ARCSA, por medio del cual se remiten observaciones al proyecto normativo CPE
INEN 031, propuesto por el INEN y en lo pertinente menciona; “(…) Por nuestro lado como
Agencia, es importante que se haya establecido en la Norma que estas "Mascarillas de protección
reutilizables", no deben ser consideradas ni como Dispositivos Médicos, ni como Equipos de
Protección Personal (…);
5.- El correo electrónico de 07 de mayo de 2020 suscrito por el Subsecretario de Calidad del
MPCEIP, por medio del cual en lo pertinente se comunica y solicita al INEN; “(…) me permito
devolver el documento CPE INEN 31 "Mascarillas de protección reutilizables”, remitido mediante
Oficio Nro. INEN-INEN-2020-0402-OF a esta Subsecretaría para su oficialización, debido a que
como puede observar en el correo que antecede, ARCSA remitió comentarios al referido
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* Documento firmado electrónicamente por Quipux
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