Resoluciones. MPCEIP-SC-2022-0067-R Retírese en su totalidad el documento NTE INEN 1448 Reactivos para análisis. Monocloruro de yodo. Métodos de ensayo
| Número de Boletín | 57 |
| Sección | Resoluciones |
| Emisor | MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA |
Viernes 6 de mayo de 2022Registro Ocial Nº 57
9
Resolución Nro. MPCEIP-SC-2022-0067-R
Quito, 14 de abril de 2022
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA
VISTOS:
1. El Informe Técnico Nro. INEN-DNO-060 de 11 de mayo de 2021, elaborado por la Secretaria
Técnica del INEN describe el análisis realizado al documento NTE INEN 1448:2013 (1R),
Reactivos para análisis. Monocloruro de yodo. Métodos de ensayo y concluye: “En la producción y
comercialización de productos químicos como el monocloruro de yodo, se utiliza la ficha técnica de
la casa química comercial; además, el número de registro CAS, el cual es reconocido
universalmente para proporcionar la identificación única de las sustancias químicas orgánicas e
inorgánicas, tales como aleaciones, metales, minerales, mezclas, polímeros, isótopos, sales,
proteínas y ácidos nucleicos, por lo que se sugiere utilizar los documentos descritos más no un
documento normativo. Se ha realizado la búsqueda de documentos normativos sobre los requisitos y
métodos de ensayo para el monocloruro de yodo en varios organismos de normalización, sin
embargo no se han encontrado referencias normativas relacionadas con este producto. Las bases de
estudio utilizadas para la formulación de la NTE INEN 1448 (…) corresponden a la publicación de
la American Chemical Society (ACS), la cual no se encuentra establecida dentro de la jerarquía de
la pirámide de normalización; además, estas publicaciones son revistas que se generan en el ámbito
de las ciencias químicas y en su prólogo señalan que la información descrita en el documento debe
ser verificada conjuntamente con las leyes locales, así como el manejo de los reactivos químicos o
los métodos de ensayo”, y recomienda “se recomienda realizar el retiro de los documentos (…)
NTE INEN 1448:2013 (1R), Reactivos para análisis. Monocloruro de yodo. Métodos de ensayo”.
2. El correo electrónico de 9 de julio del 2021, mediante el representante de la ARCSA pone en
conocimiento lo siguiente: “En base a lo anterior descrito, es parte de la regulación, control y
vigilancia sanitaria de la Arcsa, los reactivos bioquímicos con fines para diagnóstico In Vitro.”
3. El correo electrónico de 12 de julio de 2021, la Secretaria Técnica del INEN, pone en conocimiento
de los asistentes a la reunión de trabajo lo siguiente: “Remito la respuesta a la consulta realizada a
la ARCSA sobre si dispone de alguna regulación sobre reactivos para análisis. De acuerdo con lo
indicado con la ARCSA se continuará con el proceso de retiro de las normas de reactivos para
análisis que fueron presentadas en la reunión de trabajo realizada el 2021-07-08.”
4. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0809-OF de 20 de septiembre de 2021, el INEN menciona lo
siguiente: “me permito remitir el documento para el trámite con el que se deben dejan sin efecto los
siguientes documentos normativos, por la inaplicabilidad de sus disposiciones luego de un análisis
técnico (informe adjunto a este documento)”.
5. El Oficio Nro. MSP-SNGCSS-2021-0237-O de 08 de noviembre de 2021, el Ministerio de Salud
Pública menciona lo siguiente: “me permito informar y alertar, que esta Cartera de Estado no
dispone de regulación alguna, documento para la comercialización de reactivos para análisis o
algún procedimiento interno que se encuentre relacionados con estas normas INEN y puedan verse
afectados con este retiro de documentos normativos.”
6. El Oficio Nro. INSPI-DE-2021-1409-O de 23 de noviembre de 2021, el Instituto Nacional de
Investigación en Salud Pública INSPI Dr. Leopoldo Izquieta Pérez menciona lo siguiente: “no
cuenta con referencias a dichos documentos normativos INEN dentro de nuestras listas maestras de
documentos externos. Por lo expuesto, no veríamos afectados procesos, ni procedimientos
internos.”
1/3
* Documento firmado electrónicamente por Quipux
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba