Nuevas normativas técnicas y reglamentarias para el control, registro y vigilancia de medicamentos, productos biológicos y ensayos clínicos
| Autor | Felipe Samaniego/Verónica Manrique |
| Cargo | Socio en CorralRosales/Asociada en CorralRosales |
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, mediante resolución ARCSA-DE-2024-048-DASP, de fecha 13 de diciembre de 2024, expidió la Normativa técnica sanitaria sustitutiva para la vigilancia y control de la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales procesados de uso medicinal, productos o medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos.
Esta tiene por objeto regular, controlar y vigilar la publicidad y promoción de medicamentos, productos naturales procesados de uso medicinal, productos o medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos, en establecimientos y medios de comunicación masiva.
La norma establece que la publicidad de los medicamentos no requerirá aprobación previa por parte de la ARCSA. Sin embargo, estará sujeta a control posterior y deberá observar las disposiciones establecidas en la normativa técnica, así como las condiciones aprobadas en el registro o notificación sanitaria.
De la misma manera, establece que, en los casos que la publicidad sea realizada por terceros, estos serán responsables ante la autoridad de los incumplimientos en los que incurran cuando no cuenten con una relación contractual con el titular del registro sanitario.
En este sentido, se considerará publicidad en los puntos de venta lo siguiente:
Por otra parte, se prohíbe a los establecimientos farmacéuticos ofrecer incentivos a los profesionales de la salud autorizados para prescribir o dispensar medicamentos.
La normativa...
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