Resoluciones 16 274. Apruébese y oficialícese con el carácter de voluntaria la Especificación Técnica Ecuatoriana ETE INEN-ISO/TS 22367 (Laboratorios clínicos - Reducción del error a través de la gestión del riesgo y la mejora continua (ISO/TS 22367:2008+Cor.1:2009, IDT))
| Número de Boletín | 823 |
| Sección | Resoluciones |
| Emisor | Ministerio de Industrias y Productividad |
| Fecha de la disposición | 5 de Julio de 2016 |
MINISTERIO DE INDUSTRIAS
Y PRODUCTIVIDAD
SUBSECRETARÍA DEL SISTEMA DE LA CALIDAD DE LA PRODUCTIVIDAD
Considerando:
Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, "Las personas tienen derecho a disponer de bienes y servicios de óptima calidad y a elegirlos con libertad, así como a una información precisa y no engañosa sobre su contenido y características";
Que mediante Ley No. 2007-76, publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 26 del 22 de febrero de 2007, se establece el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo establecer el marco jurídico destinado a: "i) Regular los principios, políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la evaluación de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y sanción de estas prácticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana";
Que la Organización Internacional de Normalización, ISO, en el año 2008, publicó la Especificación Técnica Internacional ISO/TS 22367:2008 MEDICAL LABORATORIES REDUCTION OF ERROR THROUGH RISK MANAGEMENT AND CONTINUAL IMPROVEMENT;
Que el Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN, entidad competente en materia de Reglamentación, Normalización y Metrología, ha adoptado la Especificación Técnica Internacional ISO/TS 22367:2008 como la Especificación Técnica Ecuatoriana ETE INEN-ISO/ TS 22367:2016 LABORATORIOS CLÍNICOS -REDUCCIÓN DEL ERROR A TRAVÉS DE LA GESTIÓN DEL RIESGO Y LA MEJORA CONTINUA (ISO/TS 22367:2008+Cor.1:2009, IDT);
Que en su elaboración se ha seguido el trámite reglamentario;
Que mediante Informe Técnico VRS-0099 contenido en la Matriz de Revisión No. VRS-0099 de fecha 27 de junio de 2016, se sugirió proceder a la aprobación y oficialización de la Especificación Técnica Ecuatoriana ETE INENISO/TS 22367:2016 LABORATORIOS CLÍNICOS
-REDUCCIÓN DEL ERROR A TRAVÉS DE LA GESTIÓN DEL RIESGO Y LA MEJORA CONTINUA (ISO/TS...
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