Resoluciones. MPCEIP-SC-2022-0024-R Deróguese en su totalidad el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 049 (2R)
| Número de Boletín | 7 |
| Sección | Resoluciones |
| Emisor | MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA |
Lunes 21 de febrero de 2022 Suplemento Nº 7 - Registro Ocial
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Resolución Nro. MPCEIP-SC-2022-0024-R
Quito, 01 de febrero de 2022
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA
VISTOS:
1. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0507-OF de 27 de julio de 2021, mediante el cual el INEN
solicita “(…) la posición de la ARCSA, sobre la Derogación de los 26 RTE INEN, considerando
que tienen duplicidad de control”.
2. El Oficio Nro. ARCSA-ARCSA-2021-0776-O de 29 de julio de 2021, mediante el cual la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA señala al INEN que “en
reunión mantenida entre el INEN y la ARCSA, el 22 de julio de 2021 (acta adjunta), me permito
indicar que una vez revisada la documentación, se ha identificado duplicidad regulatoria y de
control en 26 productos que al necesitar Registro Sanitario, también eran sujetos a control de los
26 reglamentos técnicos INEN. Luego del análisis realizado, la ARCSA coincide en el criterio de la
derogación de estos documentos y, de esta forma dar cumplimiento a los dispuesto en el Decreto
Ejecutivo 68 art. 3 y art. 5 respectivamente.”
3. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0698 de 26 de agosto de 2021, mediante el cual el INEN
señala: “(...) El Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) ha procedido a realizar el análisis
técnico sobre el contenido de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos: RTE INEN 049 (2R)
“Condones (preservativos) masculinos de látex de caucho natural” (…) cuya justificación técnica
se describe en el Informe Técnico Nro. DRE-2021-085 de 2021-08-02, el cual se adjunta, así como
el pronunciamiento vinculante favorable de la Secretaría General de la Presidencia de la
República emitido mediante Oficio Nro. PR-DSPMR-2021-0074-O del 2021-08-20 de conformidad
al literal d) del Artículo 3 del Decreto Ejecutivo N°. 1204 del 2020-12-04; el INEN pone a
consideración de la Subsecretaría de Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior,
Inversiones y Pesca (MPCEIP) la propuesta de derogación, con sus respectivas resoluciones, de
los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos: RTE INEN 049 (2R) “Condones (preservativos)
masculinos de látex de caucho natural vigente (…)”.
4. El Informe Técnico No. DRE-2021-085 de 02 de agosto de 2021, suscrito por el Director
Técnico de Reglamentación del INEN señala: “(…) justificación técnica para recomendar la
derogación de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos: RTE INEN 049 (2R) “Condones
(preservativos) masculinos de látex de caucho natural”, y en la Tabla 3 Análisis comparativo entre
ARCSA - INEN señala:
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* Documento firmado electrónicamente por Quipux
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