Resolución MPCEIP-SC-2022-0066-R Retírese en su totalidad el documento NTE INEN 1447, Reactivos para análisis. Ácido nítrico (HNO3). Métodos de ensayo, vigente desde el año 2013
| Fecha de publicación | 05 Mayo 2022 |
| Número de Gaceta | 56 |
Registro Ocial - Segundo Suplemento Nº 56
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Jueves 5 de mayo de 2022
Resolución Nro. MPCEIP-SC-2022-0066-R
Quito, 14 de abril de 2022
MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA
VISTOS:
1. El Informe Técnico Nro. INEN-DNO-076 de 16 de junio de 2021, elaborado por la Secretaria
Técnica del INEN describe el análisis realizado al documento NTE INEN 1447:2013, Reactivos para
análisis. Ácido nítrico (HNO3). Métodos de ensayo y concluye: “En la producción y
comercialización de reactivos para análisis como el ácido nítrico, se utiliza la ficha técnica de la
casa química comercial y el número de registro CAS, el cual es reconocido universalmente para
proporcionar la identificación única de las sustancias químicas orgánicas e inorgánicas, tales como
aleaciones, metales, minerales, mezclas, polímeros, isótopos, sales, proteínas y ácidos nucleicos,
por lo que se sugiere utilizar los documentos descritos más no un documento normativo. La base de
estudio utilizada para la formulación de la (…) NTE INEN 1447 corresponde a la publicación de la
American Chemical Society (ACS), la cual no se encuentra establecida dentro de la jerarquía de la
pirámide de normalización; además, esta publicación es una revista que se genera en el ámbito de
las ciencias químicas y en su prólogo señala que la información descrita en el documento debe ser
verificada conjuntamente con las leyes locales, así como el manejo de los reactivos químicos o los
métodos de ensayo”, y recomienda “se recomienda realizar el retiro de los documentos (…) NTE
INEN 1447:2013, Reactivos para análisis. Ácido nítrico (HNO3). Métodos de ensayo”.
2. El correo electrónico de 9 de julio del 2021, mediante el representante de la ARCSA pone en
conocimiento lo siguiente: “En base a lo anterior descrito, es parte de la regulación, control y
vigilancia sanitaria de la Arcsa, los reactivos bioquímicos con fines para diagnóstico In Vitro.”
3. El correo electrónico de 12 de julio de 2021, la Secretaria Técnica del INEN, pone en conocimiento
de los asistentes a la reunión de trabajo lo siguiente: “Remito la respuesta a la consulta realizada a
la ARCSA sobre si dispone de alguna regulación sobre reactivos para análisis. De acuerdo con lo
indicado con la ARCSA se continuará con el proceso de retiro de las normas de reactivos para
análisis que fueron presentadas en la reunión de trabajo realizada el 2021-07-08.”
4. El Oficio Nro. INEN-INEN-2021-0809-OF de 20 de septiembre de 2021, el INEN menciona lo
siguiente: “me permito remitir el documento para el trámite con el que se deben dejan sin efecto los
siguientes documentos normativos, por la inaplicabilidad de sus disposiciones luego de un análisis
técnico (informe adjunto a este documento)”.
5. El Oficio Nro. MSP-SNGCSS-2021-0237-O de 08 de noviembre de 2021, el Ministerio de Salud
Pública menciona lo siguiente: “me permito informar y alertar, que esta Cartera de Estado no
dispone de regulación alguna, documento para la comercialización de reactivos para análisis o
algún procedimiento interno que se encuentre relacionados con estas normas INEN y puedan verse
afectados con este retiro de documentos normativos.”
6. El Oficio Nro. INSPI-DE-2021-1409-O de 23 de noviembre de 2021, el Instituto Nacional de
Investigación en Salud Pública INSPI Dr. Leopoldo Izquieta Pérez menciona lo siguiente: “no
cuenta con referencias a dichos documentos normativos INEN dentro de nuestras listas maestras de
documentos externos. Por lo expuesto, no veríamos afectados procesos, ni procedimientos
internos.”
CONSIDERANDO:
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* Documento firmado electrónicamente por Quipux
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