Patentes sobre ADN. Estudio de Caso: Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc
| Autor | Sophia Espinosa Coloma |
| Cargo | Profesora de Derecho de Competencia, Propiedad Intelectual e Investigación Jurídica del Colegio de Jurisprudencia de la Universidad San Francisco de Quito |
| Páginas | 15-33 |
15PATENTES SOBRE ADN
Patentes sobre ADN
Estudio de Caso: Association for Molecular Pathology v.
Myriad Genetics, Inc.
Sophia Espinosa Coloma
Resumen
La industria biotecnológica es un área que día a día va ganando mayor im-
pacto en sectores claves como el farmacéutico, salud, agrícola, alimenticio
entre otros. Esto ha dado lugar a que algunos países decidan otorgar paten-
tes sobre genes o secuencias de genes aislados y/o purificados, con el fin de
fomentar la innovación es este campo. La sentencia de la Suprema Corte de
Estados Unidos en el caso de Myriad Genetics marca una nueva pauta para
el tratamiento de invenciones biotecnológicas. De esta manera, al excluir los
genes y secuencias de genes aislados y/o purificados de la protección de pa-
tentes, se cambian los estándares de desarrollo de la industria biotecnológica.
Este artículo realiza un estudio sobre la sentencia mencionada, la pertinencia
de otorgar patentes sobre genes y sus efectos en la industria mundial.
Palabras clave: Patentes, Genes, Biotecnología, Materia Patentable, Inven-
ciones.
Abstract
The biotechnology industry is an area that has been gaining importance and
having greater impact in key sectors, such as pharmaceutical, health and food
industries. As a result, some countries, in order to create incentives, decided
to grant patents on isolated and/or purified genes and gene sequences. In
the Myriad Genetics case, the US Supreme Court stated a new holding on the
patentable subject matter and set a new standard for the treatment of biote-
chnological inventions. Thus, by excluding isolated and/or purified genes and
gene sequences from patentability, the Court changed the development path
of the biotechnology industry. This study analyzes the above mentioned Su-
preme Court’s holding, the appropriateness of granting patents on genes and
the effects on the biotechnology industry globally.
J.S.D. Washington University in St. Louis. Profesora de Derecho de Competencia, Propiedad Inte-
lectual e Investigación Jurídica del Colegio de Jurisprudencia de la Universidad San Francisco de
Quito.
16 IURIS DICTIO AÑO 16. VOL 17 FEBRERO- JULIO 2015
Key words: Patents, Genes, Biotechnology, Patentable Material, Inventions.
Sumario
I. Association for molecular pathology v. Myryiad Genetics, INC. II. Patenta-
bilidad de genes, material genético y secuencias genéticas. III. Conclusiones
INTRODUCCIÓN
La biotecnología es un tipo de tecnología que ha alcanzado un significativo
crecimiento en los últimos años. De esta manera, cada vez más industrias
incorporan a la biotecnología como mecanismo fundamental para la elabora-
ción de sus productos y procesos. De ahí que la biotecnología, hoy en día, se
constituye en una pieza clave para las industrias farmacéuticas, alimenticias,
agrícolas, de cosméticos, entre otros. El auge de la biotecnología ha dado
lugar a que exista un interés mundial por proveerla, con mecanismos adecua-
dos para su protección, como son los derechos de propiedad intelectual.
La creciente demanda ha marcado la importancia a nivel comercial de este
tipo de tecnología, ha dado lugar a que algunos países otorguen una protec-
ción muy amplia a las innovaciones biotecnológicas. Este es el caso de Esta-
dos Unidos, que teniendo como objetivo estimular la invención dentro de esta
creciente industria, extendió la protección bajo el derecho de patentes sobre
genes y material genético, que ha sido purificado y aislado, por considerarse
que estos desarrollos cumplían con los requisitos de patentabilidad exigidos
por la normativa.
The human genome contains an estimated 30,000 to 35,000 genes
from which more than 100,000 proteins can be derived.3 Between
1980 and 2001, the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) awar-
ded over 8,000 patents on genes and genetic material, including at
least 1,500 claiming sequences of human genetic material. This trend
continues following the simultaneous publications of the preliminary
sequence of the human genome in 2001, with thousands of human
gene patent applications awaiting examination in the United States
alone, and a mere three prominent U.S. biotechnology companies
having filed applications on a total of over 20,000 full-length human
gene sequences. With such a vast number of scientists, research ins-
titutions, hospitals, and corporations seeking exclusive control over
products naturally contained within the human body, concerns over
the patenting of this genetic material are gaining momentum and are
now the source of extensive international debate.1
Jordan Paradise, “European Opposition to Exclusive Control Over Predictive Breast Cancer Testing and the
Inherent Implications for U.S. Patent Law and Public Policy: A Case Study of theMyriad Genetics’ BRCA Patent
Controversy”, Food and Drug Law Journal, Volume 59, Number 1, (2004), pp.133-134.
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